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  • 如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

    如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

    医疗机械沒有准字号，只能注册号。商标注册证序号的编辑方法为：×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中：×1为申请注册审核单位所在城市的通称：地区第三类医疗器械、進口第二类、
    2020-03-13
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  • 办理二类医疗器械经营备案需要准备什么材料？一般申请下来要多久呢

    办理二类医疗器械经营备案需要准备什么材料？一般申请下来要多久呢

    三、第二类医疗器械备案，审核单位是设区的市一级药品监督管理局，网上报税审理后公司按规定出示纸版原材料到政务服务中心申请，经当场工程验收达标后，发办理备案凭据后您就
    2020-03-10
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  • 医疗器械生产许可证办理现场检查哪些文件？

    医疗器械生产许可证办理现场检查哪些文件？

    医疗机械生产许可申请办理监督检查什么文档?理应不断完善质量认证体系文档，包含质量目标和质量方针、质量管理手册、体系文件、技术性文档和纪录，及其政策法规规定的别的文档
    2020-03-06
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  • 办理二类医疗备案凭证

    办理二类医疗备案凭证

    该怎么办呢 一、针对第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址有规定： 1、办公室总面积许多于50平方米； 2、库房总面积许多于50平方米；（含体外诊断试剂的必须冷藏库房） 3、含一
    2020-03-06
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