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办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件?

发布时间:2020-03-11 00:30:01 来源:admin 620次阅读

二类医疗器械运营办理备案,必须下列原材料:

1.公司申请书;

2.《医疗器械经营企业许可证申请表》;

3.工商行政管理局单位出示的公司公司名称核准证明材料;若此子公司出示总公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》影印件及总公司出示的授权证书或委任书;

4.拟办主要负责人和品质技术人员登记表;

5.拟办主要负责人和品质技术人员的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件及个人简介;

6.拟办企业组织结构与职责框图;

7.拟办公司公司注册地址、运营详细地址的地图、作用合理布局平面设计图(标明总面积)及房产证明、租赁合同、房产租赁办理备案证影印件;

8.拟办公司库房的地图、平面图布局(标明库房详细地址名字、总建筑面积、套内使用面积、待验区、合格品区、不合格品区、送货区、退换货区以及总面积)及房产证明、租赁合同、房产租赁办理备案证影印件;

9.拟办公司(济宁市展腾企业)商品质量管理制度文档;

10.企业运营设备、机器设备登记表;

11.拟运营商品商标注册证、生产许可影印件;

12.凡申请办理公司申请材料时,申请办理工作人员并不是法人代表或责任人自己,公司理应递交《授权委托书》;

13.申请材料真实有效保证书。