二类器械备案

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医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗？

不用。依据《医疗器械经营监督管理办法》：第二十一条药品注册人、办理备案人或是制造业企业在其居所或是制造详细地址市场销售医疗机械，不需申请办理运营批准或是办理备案；

2020-03-13

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第二类医疗器械经营销售记录包括哪些

依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》一、从业第二、第三类医疗器械批发及其第三类医疗器械零售业务的公司创建的市场销售纪录理应最少包含以下几点：（一）医疗

2020-03-11

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